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3月5日，雙抗龍頭康方生物(9926.HK)宣布了其2023年度令人矚目的財務成績。

得益于公司雙抗出海，預計2023年度將實現至少18.5億元人民幣的利潤，意味著康方生物從上一財年的14.2億元人民幣虧損中成功扭虧為盈，并成為公司上市以來首個盈利財年。

2023年度的轉虧為盈的來源為兩個關鍵因素：

1、公司與美國Summit Therapeutics公司就其核心自主研發的雙抗藥物依達方?(依沃西，PD-1/VEGF)達成的海外權益許可合作，交易總額高達50億美元，加上銷售凈額的雙位數比例提成。

該合作的首付款5億美元在2023年一季度收到，其中大部分已確認為約29億元人民幣的許可費收入，剩余部分將分批確認為經營性收入。

2、公司的另一創新產品開坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)在2023年因其卓越的臨床價值而銷售收入穩步增長，成為報告期內公司銷售增長的主要貢獻者。

這筆幫助康方首次盈利的5億美元首付款的交易，創造了當時中國創新藥的出海記錄。

2022年12月6日，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西(AK112，PD-1/VEGF雙特異性抗體)的獨家許可權，整體交易金額至多50億美元，首付款5億美元，后續康方將獲得凈銷售低雙位數分成。

由于市場對公司雙抗出海的樂觀預期，公司在近期表現也遠超指數。

2024年產品管線節點

2024年，康方雙抗將迎來更多重要節點，在國內和出海都將迎來里程碑事件。尤其是依沃西單抗的上市將為公司營收帶來新的增長點。

對于2024年康方生物的重要節點：

依沃西單抗：

2024年Q2：NMPA預期將基于AK112-301研究對依沃西的NDA做出決策，依沃西有望成為全球首個獲批的腫瘤免疫+抗血管機制的雙抗新藥。

2024年Q2：依沃西一線治療PD-L1陽性局晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究有望進行期中分析(PFS主要終點)，公司將基于結果向CDE提交上市申請。

2024年下半年：依沃西聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療局晚期或轉移性鱗狀NSCLC的III期臨床研究預計完成入組。

2024年下半年：Summit主導的依沃西聯合化療用于經第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非鱗狀NSCLC的國際多中心III期臨床研究(HARMONi研究)預計完成患者入組。

卡度尼利單抗：

2024年Q1：卡度尼利聯合含鉑化療+貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的NDA申請預計提交。

2024年Q4：卡度尼利單藥用于肝細胞癌術后輔助治療的III期臨床研究預計完成患者入組。

2024年：卡度尼利方案一線治療晚期胃癌和一線治療晚期宮頸癌的III期臨床數據預期公布。

其他管線：

2024年–2025年上半年：AK129(PD-1/LAG3雙抗)和AK130(TIGIT/TGFβ雙抗)的II期臨床研究預計啟動，ADC和神經退行性疾病候選藥物將首次進入人體臨床試驗。CDE預計將對派安普利單抗方案一線鼻咽癌的NDA做出決策。

萊法利單抗(CD47)、AK127(TIGIT)、AK109(VEGFR2)及其他產品的聯合治療數據將被披露。

康方生物的出海交易已經成功為公司積累了未來幾年足夠的現金流，這也成為在當下康方生物能夠被市場給與穩定預期的基礎。