恒瑞營收212.75億元,同比下滑17.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤39.06億元,同比下滑13.77%;研發費用為63.46億元,同比增長2.29%,占銷售收入比重29.83%。
值得注意的是,恒瑞創新藥銷售收入81.16億元,占營收比例約38.14%,占比再度提升。
同時,恒瑞公布2023年一季報,營收54.9億元,同比增0.25%;歸母凈利潤12.4億元,同比增0.17%。
總體來講,恒瑞已經渡過集采的最艱難時刻。
研發投入再創新高,研發資本化率22.99%,較21年的4.19%大幅上升,約影響11億利潤
2022年累計研發投入達到63.46億元,同比增加2.29%,研發投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%,其中費用化研發投入48.87億元,占比77.01%,資本化研發費用14.59億,占比22.99%。
值得注意的是,恒瑞22年費用化的研發開支較21年下降17.78%,研發資本化率較21年年報中的4.19%大幅上升。(由于恒瑞2021年11月更改會計準則,開始允許一部分研發費用資本化,因此全年資本化率較低。)
見智研究(公眾號:見智研究Pro)認為,如果將恒瑞2022年度研發開支資本化率與21年的4.19%持平,若不考慮稅費,將再影響2022年凈利潤11.9億元至27.16億元,同比下滑約40%。
但是由于恒瑞醫藥創新藥在營收中比例的提升,一些創新研究確實可以轉化為無形資產,這也側面證明恒瑞認為仿制藥雖然能賺錢,但它不代表“知識資產”,只有創新才能積累為資產。
同時,為了保證一定的報表利潤水平,資本化研發開支也在情理之中。(見智研究曾在恒瑞去年年報中解釋過資本化率對利潤的影響《新會計準則發威,恒瑞21Q4從虧2億變為賺5000萬|見智研究》)
在降本增效提升利潤方面,恒瑞2022年在2021年減少4412人的基礎上,再次縮減員工3855人。其中,銷售員工減少2816人至10392人。值得注意的是,恒瑞22年還將研發人員規模較2021年的5478人縮減463人至5015人。
01
恒瑞第一個股權激勵目標100%達成
見智研究曾在文章《集采隱憂背后,恒瑞用一份股權激勵告訴市場:我還是創新藥王者|見智研究》中提到,恒瑞在22年半年報公布一份在創新藥行業獨樹一幟的股權激勵解鎖條件,就是掛鉤創新藥數據,通過創新藥收入,新分子IND獲批數,創新藥NDA受理三項指標,給市場展示了公司未來5年的發展指引,詳細的給出未來5年內管線數量和推進速度。
這也成為國內創新藥股權激勵的標桿,后續也有其他創新藥企跟進。
2022年作為恒瑞醫藥的第一個股權激勵解鎖年,公司超額完成了目標,100%解鎖2022年度股權激勵。
其中,
1、創新藥銷售含稅收入86.13億元(目標含稅大于等于85億,完成率100%);
2、新分子實體IND獲批數量19個(目標大于等于10個,完成率100%);
3、創新藥申報并獲得受理的NDA申請數量(包含新適應癥)6個(目標大于等于6個,完成率100%)。
02
繼續發力創新
海外研發占比上升
2022年恒瑞在國內依舊體現了自己創新藥一哥的地位。根據醫藥魔方數據,2022年中國新藥首次IND排名,恒瑞以19個分子遙遙領先第二名12個分子的阿斯利康。
根據恒瑞年報,公司22年有兩款新藥上市,6個NDA受理,8個進入3期臨床,11個進入2期臨床,23個進入1期臨床的創新藥試驗。
除了積極擁抱創新,2022年恒瑞仍在為其“海外戰略”增加投入,2022年公司海外研發投入共計12.72億元,占總體研發投入的比重達到20.04%。
03
ADC會成為下一個恒瑞爆款嗎?
在第一三共的DS8201橫空出世后,創新藥領域迎來新的ADC熱潮。
恒瑞的SHR-A1811正是這么一款類似8201的產品。
根據恒瑞醫藥相關ADC藥物專利,恒瑞醫藥ADC與第一三共DXd系列ADC藥物具有近乎一致的的linker以及payload(依喜替康類似物),區別僅在于在依喜替康類似物酰胺α位引入一個環丙基,微小的改動有望維持原型藥物的有效療效。
也正是前人的成功,恒瑞醫藥在AACR2023會議上公布其SHR-A1811全球多中心I期臨床試驗結果,在納入統計的250名患者中,總ORR為61.6%;在HER2陽性的乳腺癌中,ORR為81.5%(88/10895%CI72.9-88.3);HER2低表達的乳腺癌中,ORR為55.8%(43/7795%CI44.1-67.2)。
與之對比DS-8201在DESTINY-Breast01臨床試驗中,針對HER2陽性的乳腺癌患者ORR為60.9%;在DESTINY-Breast04臨床試驗中,針對HER2低表達的乳腺癌患者ORR為52.3%。SHR-A1811數據均優于DS-8201相對可比數據。
而A1811在HER2+乳腺癌、HER2低表達乳腺癌以及HER2突變NSCLC3個適應癥已相繼被CDE納入突破性療法。
除了A1811,恒瑞還有5個ADC產品已經在臨床當中,也足以說明公司對ADC的期望。
總結:恒瑞最艱難的2022年已經渡過,隨著公司創新藥管線的推進,2023年公司將開啟新的增長。